一、什么是無塵無菌車間？ 無塵無菌車間，又稱潔凈車間或潔凈室，它是空氣的潔凈度達(dá)到一定級(jí)別，滿足生產(chǎn)需要的，可供人員活動(dòng)的空間，其功能是能控制微粒及細(xì)菌的污染。
無塵無菌車間種類： 按用途分類可以分為： 1、 工業(yè)無塵無菌車間，又稱為無塵車間，適合于精密工業(yè)、電子工業(yè)、宇航工業(yè)、化學(xué)工業(yè)、原子能工業(yè)、印刷工業(yè)和照相工業(yè)等部門。 2、 生物無塵無菌車間，一般生物無塵無菌車間，主要控制有生命微粒對(duì)工作對(duì)象的污染，同時(shí)內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌劑侵蝕，內(nèi)部一般保持正壓。 3、 生物學(xué)安全無塵無菌車間，主要控制有生命微粒對(duì)外界和人的污染，內(nèi)部保持負(fù)壓，用于研究實(shí)驗(yàn)設(shè)施和生物工程。 按氣流流型分類可以分為： 1、 單向流無塵無菌車間：空氣流向單一、速度均勻、沒有渦流，也稱之為層流。 2、 非單向流無塵無菌車間：空氣流向多變、速度不均、伴有渦流，也稱為亂流。 3、 輻流無塵無菌車間：風(fēng)口流出的空氣為輻射狀、不交叉，也稱為矢流、徑流。 4、 混合流無塵無菌車間：既有亂流又有單向流。 二、無塵無菌車間在制藥廠的作用和地位： 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(Good Manufacture Practice，GMP)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。大力推行藥品GMP，是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯(cuò)的發(fā)生，是提高藥品質(zhì)量的重要措施。 無塵無菌車間在藥品制劑的生產(chǎn)過程中擔(dān)負(fù)著貫穿全過程的重要作用，是任何一道工序都必須運(yùn)用到的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，只有進(jìn)行了全面的無塵無菌車間管理，生產(chǎn)制造出來的藥劑才有可能達(dá)到衛(wèi)生檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品才能出廠銷售。 三、無菌車間需要監(jiān)測(cè)的參量： 無塵無菌車間是一個(gè)多功能的綜合體。其特點(diǎn)有： 1、 需要多方面的專業(yè)設(shè)備配合：像建筑方面：面積、層高、用材、裝飾等；空調(diào)工程：風(fēng)量、風(fēng)壓（壓差）、換氣次數(shù)、空氣的溫濕度等；凈化方面：空氣凈化、人員凈化、器具凈化等；消毒工程：產(chǎn)品消毒、產(chǎn)品接觸物的消毒等都有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和要求。 2、 需要控制多個(gè)參數(shù)量：像空氣潔凈度、空氣的溫濕度（18℃~24℃，45%~65%）細(xì)菌濃度、空氣的風(fēng)量、空氣的質(zhì)量、空氣壓力、躁聲、照明等等均有嚴(yán)格的要求。這些參數(shù)量都是需要進(jìn)行控制和檢測(cè)的。 四、金立石多路巡檢儀表在無菌車間的運(yùn)用： 在制藥行業(yè)，無塵無菌車間都有許多環(huán)境參量需要監(jiān)測(cè)，如空氣的溫濕度，空氣流量，空氣質(zhì)量，空氣壓力等。目前大多都在使用人工手抄形式，計(jì)費(fèi)人工，也費(fèi)時(shí)間，還會(huì)因?yàn)榉雷o(hù)措施的不當(dāng)，導(dǎo)致污染。北京金立石儀表科技有限公司生產(chǎn)的XMX多路巡檢儀表可同時(shí)監(jiān)控顯示多路測(cè)量值，最多可以同時(shí)監(jiān)測(cè)32點(diǎn)參數(shù)信號(hào)，可接入各種傳感器等，并配備打印接口，直接將每個(gè)參量數(shù)據(jù)進(jìn)行打印記錄，這樣大大提高了監(jiān)測(cè)點(diǎn)的準(zhǔn)確度，并節(jié)省大量人力資源。同時(shí)儀表具備485或232電腦接口，可直接將監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)上傳電腦。根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)的不同，我們還給客戶提供了以下方案供選擇： 1、方案設(shè)計(jì)： 方案一：對(duì)無塵無菌車間的空氣的溫度、濕度、流量、質(zhì)量、壓力等參數(shù)的控制都是比較常用的監(jiān)測(cè)量，采用現(xiàn)場(chǎng)一次傳感器采集信號(hào)，直接用金立石多通道液晶顯示巡檢儀表進(jìn)行顯示和監(jiān)測(cè)，并且可以通訊給上位機(jī)；
方案產(chǎn)品：金立石WSB-2A型溫濕度一體化傳感器、GS3351系列壓力傳感器、LUGB系列渦街流量計(jì)、GSCMF系列質(zhì)量流量計(jì)、多路巡檢儀表 特點(diǎn)：性價(jià)比高，測(cè)量精度高，集成性高，便于觀察數(shù)據(jù)，不需要對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行改動(dòng)。 方案二：對(duì)無塵無菌車間的空氣的溫度、濕度、流量、質(zhì)量、壓力等參數(shù)的控制都是比較常用的監(jiān)測(cè)量，采用現(xiàn)場(chǎng)一次傳感器采集信號(hào)，變送一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的4-20MA信號(hào)給金立石的采集模塊，采集模塊和金立石觸摸屏通訊，進(jìn)行時(shí)時(shí)觀察監(jiān)控；
方案產(chǎn)品：金立石WSB-2A型溫濕度一體化傳感器、GS3351系列壓力傳感器、LUGB系列渦街流量計(jì)、GSCMF系列質(zhì)量流量計(jì)、XME103系列四路模擬量采集模塊、XME110系列溫度壓力補(bǔ)償流量積算模塊、XME112智能開關(guān)量四入四出單元、觸摸屏 特點(diǎn)：后臺(tái)監(jiān)測(cè)方面，便于分析數(shù)據(jù)，上檔次，成本高。 方案三：對(duì)無塵無菌車間的空氣的溫度、濕度、流量、質(zhì)量、壓力等參數(shù)的控制都是比較常用的監(jiān)測(cè)量，采用現(xiàn)場(chǎng)一次傳感器采集信號(hào)，變送一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的4-20MA信號(hào)給金立石XME系列無紙記錄儀；
方案產(chǎn)品：金立石WSB-2A型溫濕度一體化傳感器、GS3351系列壓力傳感器、LUGB系列渦街流量計(jì)、GSCMF系列質(zhì)量流量計(jì)、無紙記錄儀 特點(diǎn)：相比于方案一成本高，集成性高，不需要對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行改動(dòng)，便于觀察數(shù)據(jù)。 金立石一直堅(jiān)持以客戶需要為中心，用自己的專業(yè)為客戶解決問題，堅(jiān)持同一個(gè)問題，盡力提供多種解決方案給客戶選擇。上述方案已經(jīng)在全國(guó)眾多制藥廠的無塵無菌車間運(yùn)用，其穩(wěn)定性，精確性深受客戶好評(píng)。
